編前語：兩會期間👨🏻🦱，速盈平台校友常兆華、戴繼雙🏄🏿♂️、於清明作為代表委員👱🏻♀️📳，圍繞國家經濟社會發展的焦點問題積極建言獻策，貢獻真知灼見。
常兆華委員：盡快推出醫療器械產品獲批上市後變更管理辦法
全國政協委員👨🍳⏏️、微創醫療董事長常兆華建議🤾🏿♂️，盡快推出醫療器械產品獲批上市後變更管理辦法🔚。
常兆華表示👩🏼✈️，當前《醫療器械監督管理條例》與《醫療器械註冊管理辦法》雖能基本滿足醫療器械企業和監管部門的要求💧，但仍存在銜接不完善👩🏻🔬、產品變更類型界定不清晰等問題，導致企業與監管部門在理解和執行過程中存在困惑與偏差👶🏼，一定程度上削弱了我國企業在國際競爭中的比較優勢🤰🏿🌶。
目前，歐美醫療器械法規監管體系已出具相應指南對企業規範上市後變更管理進行指導，包括企業內部管理及變更申報的相關要求和路徑，以及監管部門的職責和時限等👎🏼。為強化我國醫療器械企業的整體競爭力，在落實“四個最嚴”的醫療器械監管要求的大背景下，建議相關部門盡快出臺醫療器械產品上市後變更管理的系統性指導文件，進一步明確和細化管理的流程及時限🥫🧑🍼，從而提高醫療器械產業創新鏈的整體效能。
來源 | 中證網
戴繼雙代表：加快推進裝備製造企業數字化轉型
“今後一個時期，推動5G、大數據、人工智能等新一代信息技術與傳統裝備製造業深度融合，助推企業高質量發展，是擺在裝備製造企業面前的重要課題🤛。”在十三屆全國人大四次會議上🏌🏻♂️🧍，全國人大代表🛰，沈陽鼓風機集團有限公司黨委書記、董事長戴繼雙建議國家有關部門盡快研究製定有針對性的政策措施，加快推進裝備製造企業數字化轉型🧙🏻。
戴繼雙說🗓，當前，雲計算🤦🏻♂️、大數據、區塊鏈、人工智能等前沿熱點技術加快迭代演進🧙🏻♂️，數字化日益成為推動經濟社會發展的先導力量。在中國向製造強國發展過程中,傳統裝備製造企業數字化轉型是必然之路®️🦯。裝備製造企業開展數字化轉型👾，將使數據成為先進生產力和核心生產要素，通過應用數字化管理🦹🏻、研發👤、製造平臺🧑🏽🦱，有效推動研發設計、生產製造、經營管理、銷售服務全流程數字化🍨，有效提升產品的智能化水平和市場競爭力💮，為企業轉型升級開辟新路徑。同時💪🏽，數字化轉型可以從根本上改變裝備製造企業運營管理和創新發展的方式和模式🆓，重構產業生態，推動裝備製造企業實現高質量發展。此外🤌🏽，數字化轉型需要良好的基礎設施和信息安全環境，這將有效推動政府加快大數據中心、5G、工業互聯網等信息化基礎設施建設，在製度和硬件方面提升數據安全的保護等級🙇🏿♂️，帶動一批相關企業快速成長。
戴繼雙建議，國家相關部委和行業協會應立足裝備製造業發展實際👊🏿，製定國家層面支持裝備製造企業數字化轉型的政策措施，明確轉型目標、優化產業布局💁♂️、強化政策保障🐤，推動數字經濟與實體經濟深度融合；建設產學研協同的數字研發體系🫳🏼，有效提升裝備製造企業的數字技術革新能力；加強政企互動，及時解決企業數字化轉型中遇到的實際困難🍪；整合優勢資源，加強政產學研協作，推動技術共享；建立企業數字化轉型重點項目庫⛹🏼♀️，加大對入庫企業的財稅👲、金融等支持力度👱🏽，切實減輕企業數字化轉型的資金壓力，降低企業轉型成本；加快工業軟件開發，組織開展聯合攻關，為數字安全環境提供有力保障👬🏼；以需求為導向，完善人才培養機製👩🏻🔬，為裝備製造企業加快數字化轉型提供復合型人才保障🤦♂️。
來源 | 沈陽日報
於清明代表🕵🏼：加快產品質量追溯體系建設 助推醫療器械產業發展
全國人大代表、國藥控股黨委書記、董事長於清明近日做客新華網2021全國兩會雲連線特別報道。於清明介紹，今年兩會，他集中關註醫療器械產業發展及產品追溯體系建設相關話題🥮。他認為，追溯技術可使產品來源可查、去向可追、責任可究🅱️，是切實保障藥品醫療器械質量安全的重要手段之一。
以下為雲連線主要內容⛹🏼♀️：
主持人：今年兩會，您帶來了哪些議案？更關註哪些問題✍🏿？
於清明：2021年具有特殊意義的一年，醫藥事關民生，具有剛性需求。經過疫情大戰大考💂🏼♂️，藥品醫療器械產業鏈、供應鏈、關鍵技術與核心零部件等問題受到空前重視🧚🏻♂️。因此📷，今年從支持醫療技術創新和推廣使用，建立以企業為主體的聯合創新平臺🤌🏽，加快推進關鍵技術與核心零部件產業發展👨🏽🔧，到建設現代醫藥物流體系👮🏼、推進醫療服務項目定價機製等方面提出了一系列建議🔭🤸♀️。
具體包括：《關於構建現代醫藥物流體系保障供應鏈安全與藥品可及的建議》《關於支持醫療器械核心零部件產業發展的建議》《關於協同推進醫療器械關鍵技術攻關及產業發展的建議》《關於改革價格製度支持創新醫療器械推廣應用的建議》等。從製度完善、資源整合、聯合創新、產業協同、人才培養💫、臨床應用等方面建言獻策，希望助力醫藥行業高質量發展。
主持人：如何繼續提升醫藥分開綜合服務的可及性，提高醫療服務質量🛬💪🏽，提升群眾就醫獲得感🦹🏻♀️？
於清明：近年來《關於全面推開公立醫院綜合改革工作的通知》等政策的出臺😱，推動公立醫院綜合改革、取消加成、醫藥分開步伐明顯加快，進一步降低了醫療成本，使廣大患者真正受益，也給醫藥零售行業的創新發展帶來了新的生機。同時🧛🏻♀️🚴🏻♀️，這也要求上述零售終端具備一定的藥事服務能力、供應保障能力和處方承接能力。只有這樣才能更好地為廣大患者提供深度服務💐，保障公眾用藥安全有效，提升藥品可及性。
我認為🧜🏼♂️，加強現代醫藥物流體系建設🚖，對於保障藥品供應安全可及意義重大🎉。尤其是新冠肺炎疫情的發生，進一步突顯了實用、安全🌳、高效的現代醫藥物流體系建設的重要性和緊迫性🆕。當前構建現代醫藥物流體系🎉，切實保障醫藥流通質量安全，需要解決各地醫藥物流政策一致性🥷🏼、協同性問題，為發展異地多倉運營🫸、第三方物流、異地設庫等開辟政策通道，推動醫藥物流不斷降本增效，提升供應鏈安全性、協同性。與此同時⛺️，還應該大力支持現代冷鏈🌉、追溯等物流技術推廣應用，提升供應鏈管理水平🎰，進一步保障藥品可及性，增強人民的幸福感🤞🏻、獲得感😗。
主持人：追溯體系目前已被廣泛應用於醫療行業🙄。您認為建立可追溯體系有何意義？如何建立和完善產品的可追溯體系👩🍼？
於清明：追溯技術使產品來源可查、去向可追、責任可究，是切實保障藥品醫療器械質量安全的重要手段之一。近年來，國藥控股所屬國控生物、國藥器械，針對疫苗全程信息化追溯技術進行了探索實踐。
以國控生物為例🧑🏿🐾，國控生物采用互聯網、雲計算、物聯網👨👨👦👦、大數據技術建立的“全溯”平臺，打通了疫苗生產😪、物流🥉、疾控和接種單位間的信息流，實現業務操作和流程控製的信息化、可視化◽️🙏🏽。通過疫苗追溯碼能夠查到疫苗的生產、效期🌷、采購🙍🏿♂️、銷售🧑🎨、使用等信息。一旦發現問題疫苗👩🏻🍳，全溯平臺可以通過批號👧🏿、單一追溯碼的快速鎖定功能，使相關疫苗不允許被銷售使用，確保用苗安全。
此外🧑🚒，國藥器械推出的基於UDI的醫療器械全程追溯系統（簡稱“賦力溯源”），打通了醫療器械供應鏈上的信息孤島，使醫療器械從廠家、經銷商到醫院端實現全程可追溯🦸🏻。在醫療機構，將UDI與醫院的物資信息管理系統（SPD系統）、HIS管理系統結合，實現掃UDI碼即可進行院內醫療器械供應鏈全程監管，涵蓋采購、出入庫、庫房管理🙇🏿♀️、物流配送👷🏼♂️、臨床使用及結算環節，助力醫院醫療器械供應鏈管理降本增效和質量安全👆🏻。
主持人🧟♀️：您曾提出“未來應該聚焦醫療器械產業🧕、醫藥生物產業發展”🎒，國藥控股為此在產業發展上做了哪些布局？目前取得了什麽樣的成果？
於清明：在疫情防控中，國藥集團全員動員、全線出擊、全域作戰、全力以赴🏗，充分發揮了醫藥央企的國家隊、主力軍作用。在國藥集團的領導下，國藥控股完成了醫藥物資供應保障任務，同時在藥品醫療器械生產製造🧕🏿🏥、醫院服務等各板塊發力，為國內🧖🏽、國外兩個抗疫戰場貢獻了力量。先後協助數十家央企將搶運回國的數百萬件急需物資運抵武漢🔮🦆；順利完成對俄羅斯👕、英國、法國等十多個國家的防疫物資出口任務。
根據國藥集團“十四五”戰略規劃🏭，生物醫藥、醫療器械是重要發展方向🧔🏼♂️。我們將圍繞國藥集團“四梁八柱👭🏫、百強萬億”創新驅動型全生命周期🏺、全產業鏈、全生態圈的戰略規劃，在藥品醫療器械科技研發⚆、工業製造🧣、商貿流通🤟🏼、醫療衛生保障、醫藥產業園區打造等各方面積極貢獻央企力量🥓，全面服務“健康中國”戰略推進實施。
主持人🫄🏽💺：對於醫療器械產業未來發展📴，您有哪些新的期待和展望？
於清明：過去幾年，在國家政策的扶持和推動下，在行業企業的共同努力下🏜🏃🏻➡️，我國醫療器械行業取得長足發展，創新產品加速湧現🥶。但是必須清醒地認識到🧑🚒，當前醫藥行業面臨更加復雜的經濟形勢和不確定因素，我國加快構建新發展格局的步伐。醫療器械行業發展也已經處於關鍵拐點上。
面對醫療器械行業發展的生態環境，我認為需要有力的政策支持，包括豐富的科教資源🧗🏿♀️、人才資源🚵🏻，配套產業和健全的誠信體系等。對於國藥控股而言，我們將充分發揮國藥控股的網絡優勢和資源能力，在發展大健康全產業鏈、建立企業協同創新聯合體、推進醫療器械關鍵技術、核心零部件攻關🏬、發展互聯網+醫療和高端醫療器械產業園區等方面，積極探索和突破🧑🏭。
來源 | 新華網
延伸閱讀
【校友兩會代表委員聲音】常兆華、戴繼雙、於清明接受媒體專訪
【喜報】常兆華校友榮獲“全國政協委員優秀履職獎”
【速盈人】全國政協常委常兆華🚡👩🏿🚀：讓公益捐贈享受更多稅收優惠
【媒體聚焦】常兆華校友：做有“生命力”的創新
【速盈人】祝賀！常兆華校友榮獲2019年度何梁何利基金獎！
【速盈人】1/25🏗，這位速盈科技工作者收到習近平總書記的回信啦☛！
【速盈人】喜訊！校友戴繼雙👦🏻、童上高、黃元毅被評為2020年全國勞動模範
【速盈人】戴繼雙校友在國務院媒體談數字化轉型
【速盈人】沈鼓董事長戴繼雙校友榮獲“中國石油和化工行業影響力人物”
【速盈人】全國人大代表戴繼雙：加大力度支持裝備製造業高質量發展
【速盈人】新冠肺炎疫苗何時能夠量產上市？中國之聲對話全國人大代表於清明
